中岩配资传染性软疣首个家用药Zelsuvmi外用凝胶已在美国上市

Pelthos Therapeutics公司的传染性软疣治疗药物Zelsuvmi（berdazimer外用凝胶，10.3%）现已在美国上市，该药适用于成人和1岁及以上的儿科患者，是首个获得FDA批准的治疗传染性软疣的家庭药物。传染性软疣是一种高度传染性的病毒性皮肤病。

这款外用凝胶含有一氧化氮释放剂berdazimer，基于证明了其安全性和有效性的多项临床试验结果，于2024年1月在美国获批。在规模最大的3期临床试验(B-SIMPLE4;NCT04535531)中，Zelsuvmi治疗组(n=444)在第12周时，32.4%的传染性软疣病变完全清除，而接受赋形剂凝胶治疗组(n=447)的传染性软疣病变完全清除率为19.7%。该药物报告的最常见不良反应是应用部位反应，包括疼痛（例如灼烧感或刺痛感）、红斑、瘙痒、剥落、皮炎、肿胀、糜烂、变色、水疱、刺激和感染。

据悉，Zelsuvmi采用纸盒包装，内含两支管：A管含berdazimer凝胶(14克)，B管含水凝胶(17克)。使用提供的可重复使用剂量指南，将等量的两种凝胶(0.5毫升)混合在一起，然后立即涂抹于患处。患者或护理人员可在家中进行治疗。建议剂量为每天一次涂抹于每个传染性软疣病变处，最多持续12周。

关于Zelsuvmi患者应该了解哪些警告？

Zelsuvmi仅限用于皮肤（局部使用）。请勿在眼睛、口腔或阴道附近使用Zelsuvmi。该药可能会引起严重的副作用，包括：“应用部位反应。Zelsuvmi用于皮肤时，应用部位反应（包括过敏性皮肤反应）很常见，但也可能很严重。如果在使用ZELSUVMI治疗后出现疼痛、灼烧、刺痛、瘙痒、肿胀或发红等症状，且持续超过24小时，请立即停止使用Zelsuvmi并告知医生。”

在使用之前，请告知医生所有医疗状况，包括：

有其他皮肤问题。

已怀孕或计划怀孕。目前尚不清楚ZELSUVMI是否会损害未出生的婴儿。

患者处于哺乳期或计划哺乳。目前尚不清楚ZELSUVMI是否会进入母体乳汁。请咨询医生了解在使用ZELSUVMI治疗期间喂养婴儿的最佳方式。

告知医生患者正在服用包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂在内的所有药物。

将ZELSUVMI和所有药物放在儿童接触不到的地方。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。

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